Datos de la Acción COST:
- Programa: The European Cooperation in Science and Technology (COST)
- Nº acción: CA24114
- Fecha de inicio y fin: 01/10/2025 – 30/09/2029
- Duración: 48 meses
- Área(s) científicas: Biotecnología médica: Terapia génica, terapia con células madre, medicina regenerativa para biotecnología médica
- Palabras clave: Establecimiento de sangre, tejidos y células - sustancias de origen humano - medicamentos de terapia avanzada - medicina traslacional - calidad y cumplimiento normativo
- Web de la Acción COST: https://www.cost.eu/actions/CA24114/
Personal investigador IMIB participante:
- Nombre y apellidos: Dr. Teresa Escamez Martínez
- Plataforma del IMIB: Biobanco
- Posición de liderazgo en la Acción: No
- Participación en el Grupo de Trabajo (Working Group): WG5
- Nombre y apellidos: Dr. Esperanza García-Molina Sáez
- Plataforma del IMIB: Biobanco
- Posición de liderazgo en la Acción: No
- Participación en el Grupo de Trabajo (Working Group): WG3
- Nombre y apellidos: Virginia Nicolás Sánchez
- Plataforma del IMIB: Biobanco
- Posición de liderazgo en la Acción: No
- Participación en el Grupo de Trabajo (Working Group): WG4
- Nombre y apellidos: Dr. David García Bernal
- Área de investigación del IMIB: Área 6. Inmunología, microbiologia y enfermedades infecciosas
- Grupo de investigación del IMIB: Transplante hematopoyético / terapia celular
- Posición de liderazgo en la Acción: No
- Participación en el Grupo de Trabajo (Working Group): WG1, WG2
Resumen:
BTCs4ATMP tiene como objetivo crear una red colaborativa europea de centros de procesamiento de sangre, tejidos y células (BTC) involucrados en el desarrollo y/o fabricación de productos médicos de terapia avanzada (ATMP).
Esta iniciativa proporcionará un marco para el desarrollo y la validación exitosos de una fabricación rentable y pruebas de control de calidad (CC) fiables, de conformidad con estrictos estándares de gestión de calidad farmacéutica. Esto promoverá la estandarización de procedimientos y la armonización de ensayos mediante el intercambio de protocolos y reactivos a través de biobancos. Esta estrategia no solo impulsará la investigación de vanguardia en los campos de la inmunoterapia celular y la medicina regenerativa, sino que también contribuirá al liderazgo de Europa a través del desarrollo médico, científico, económico y social, a la vez que fortalecerá la competitividad europea. Esta red incluye a todos los actores relevantes: centros de adquisición de sustancias de origen humano (SoHO) y de procesamiento, biobancos que suministran materias primas y reactivos utilizados en bioprocesos y CC; laboratorios que cumplen con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), expertos en inmunología, laboratorios de pruebas de seguridad, controles químicos y de fabricación, organismos reguladores, agencias nacionales y expertos en ética. El reto se abordará mediante la creación de redes con todas las partes interesadas, compartiendo conocimientos, estandarizando la metodología y desarrollando un programa de formación para investigadores, técnicos y profesionales clínicos.
BTCs4ATMP promueve la participación de desarrolladores de Países Objetivo de Inclusión (PTI), quienes tendrán acceso a centros de investigación, cursos de formación y mentoría para los PTI y los RIJ que participarán en la difusión de la excelencia y la expansión del programa.
BTCs4ATMP será pionero en enfoques que impulsen el desarrollo para facilitar el acceso de los pacientes a los Países Objetivo de Inclusión.
Los desafíos de BTCs4ATMP se abordarán a través de los siguientes 6 grupos de trabajo:
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- WG1 - Challenging the frontiers of SoHo management in personalised medicine
- WG2 - Consolidated and emerging cell processing technologies
- WG3 - Quality control standarization and strategy for harmonization
- WG4 - Regulation and ethics
- WG5 - Training and professional development
- WG6 - Network building and strengthening
